Знать свои права и уметь их защищать – крайне важный навык, особенно в контексте тяжелой болезни. Юридическая служба «Ясного утра” подготовила материал, где освещены основные права онкологических пациентов. В первой части статьи – о праве онкобольных на своевременное лечение, на бесплатные лекарства и обезболивание, праве на больничный и на полную информацию о состоянии своего здоровья.
Содержание
- Право на информацию
- Права онкологических пациентов: право на своевременную бесплатную медицинскую помощь
- Право на лекарства
- Права онкологических пациентов: право на высокотехнологичную медицинскую помощь
- Право не терпеть боль
- Права онкологических пациентов: право на больничный
Право на информацию
Как и любой другой пациент, онкологический больной имеет право на полную информацию о состоянии своего здоровья, возможных методах лечения, их побочных эффектах и прогнозе развития заболевания. Во-первых, это означает, что пациент всегда может просить разъяснений о своем заболевании у лечащего врача. Во-вторых, больной имеет право сам или с помощью своего законного представителя знакомиться с медицинскими документами, их копиями и выписками из них (1).
Согласно закону, условием любого медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие пациента. Перед началом лечения врач должен предоставить больному полную информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, риске, возможных вариантах лечения, их последствиях и предполагаемых результатах. Пациент имеет право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения на любом из этапов, если речь не идет об оказании экстренной помощи (2).
(1) Ст. 22 ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
(2) Ст. 20 ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Права онкологических пациентов: право на своевременную бесплатную медицинскую помощь
Большой объём медицинской помощи при онкологических заболеваниях финансируется из средств ОМС. Это прием врачей различных специальностей, многие виды лечения, диагностика. Объём программ ОМС различается в разных регионах. Точный объём бесплатной помощи можно узнать в страховой компании, выдавшей полис. Если в фонде подтвердили, что получить какую-то услугу можно бесплатно, нужно обращаться в администрацию лечебного учреждения для получения направления.
Начать оказание специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи больным с онкологическими заболеваниями должны не позднее, чем через 14 календарных дней после гистологической верификации или 14 календарных дней с даты установления предварительного диагноза, если гистология не нужна (1). Сроки проведения консультаций врачей-специалистов, диагностических инструментальных и лабораторных исследований также регламентированы законодательством. В случае нарушения сроков можно жаловаться в вашу страховую компанию или региональный орган здравоохранения. Лечение можно получать как в региональных, так и в федеральных медицинских центрах.
(1) Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 915н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология»
Право на лекарства
Онкологические пациенты имеют право на лекарственное обеспечение из регионального перечня льготных лекарственных препаратов. Списки лекарств утверждены в Территориальной программе госгарантий и могут отличаться в зависимости от региона проживания. Пациенты с установленной инвалидностью могут получать лекарства как из регионального, так и из федерального перечня препаратов одновременно (1). При этом, онкопациенты с инвалидностью могут бесплатно получать лекарства из федерального списка при условии сохранения «соцуслуг” в любом из регионов России вне зависимости от его места проживания и прописки. Для получения рецепта достаточно обратиться в поликлинику с пакетом документов (2).
Высокая стоимость или отсутствие необходимых медикаментов в аптеках не является основанием для отказа в выписке рецепта. Если выписанного лекарства нет в наличии, аптека обязана принять рецепт на отсроченное обслуживание и в течение 10 рабочих дней (15 – если рецепт выписывался по решению врачебной комиссии) с даты обращения обеспечить пациента выписанным препаратом (3).
Если врач отказывает в выписке лекарства, показанного пациенту, обратитесь к главному врачу больницы и в вашу страховую компанию (контакты страховой указаны на полисе ОМС). Возникли проблемы с отсутствием препарата в аптеке? Обратитесь с жалобой в региональный орган здравоохранения и территориальный орган Росздравнадзора.
(1) Ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 N 178- ФЗ «О государственной социальной помощи», Письмо Минздравсоцразвития России от 03.02.2006г. № 489-ВС «Об отпуске лекарственных средств населению по рецептам врачей при амбулаторном лечении бесплатно и с 50-процентной скидкой»
(2) П. 2.8 Приказа Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 N 328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»
(3) П. 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Права онкологических пациентов: право на высокотехнологичную медицинскую помощь
Высокотехнологичная медицинская помощь (ВМП) включает применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, ресурсоемких методов лечения с научно-доказанной эффективностью. При наличии медицинских показаний и заключения медицинской комиссии её также можно получить бесплатно – как в федеральных медицинских центрах, так и в региональных учреждениях здравоохранения (1). Однако следует учитывать, что срок ожидания госпитализации при оказании ВМП законодательством не установлен.
(1) Приложение к Постановлению Правительства РФ от 10.12.2018 N 1506 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов»
Право не терпеть боль
Право на облегчение боли имеет каждый пациент (1). Получить обезболивающие препараты можно как амбулаторно, так и в стационаре. Выписать рецепт на обезболивающие (в том числе, содержащие наркотические вещества) может онколог, врач-терапевт, врач общей практики или фельдшер в случае, если в вашем населенном пункте нет учреждений здравоохранения, кроме фельдшерского пункта (2).
Получить рецептурные препараты может не только сам пациент, но и его доверенное лицо, – в аптеке нужно будет предъявить рецепт, свой паспорт и доверенность на получение указанных препаратов, составленную в простой письменной форме. (3) При этом и получить рецепт у лечащего врача также может не только сам пациент, но и его представитель (4). Бригада «скорой помощи» обязана обезболить онкологического пациента – либо средствами пациента, либо своими обезболивающими препаратами. При вызове «скорой» желательно предупредить диспетчера о необходимости сильнодействующих средств у бригады, которую отправят на ваш вызов. При этом отказать в обезболивании скорая помощь не имеет права, поскольку болевой синдром относится к жизнеугрожающим состояниям. (5)
Возникли проблемы? Звоните на горячую линию Росздравнадзора по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья 8-800-550-99-03.
(1) Ст. 19 ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
(2) Приказ Минздрава РФ от 14.01.2019г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
(3) П. 20 приказа Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», Письмо Минздрава России от 06.10.2017г. № 25-4/3102437-11521 «О лицах, имеющих право получать наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ»
(4) П.7 Приказа Минздрава РФ от 14.01.2019г. № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
(5) П. 11 Приказа Минздрава РФ от 20.06.2013г. № 388н «Об утверждении порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи», Письмо Минздрава РФ от 28.05.2015г. № 17-9/10/2-2519 «Об организации медицинской помощи пациентам паллиативного профиля»
Права онкологических пациентов: право на больничный
Диагностирование онкологического заболевания, равно как и установление инвалидности, не является основанием для увольнения сотрудника (1). Трудовые права онкологических пациентов не отличаются от прав других граждан, при этом онкопациенту полагается листок нетрудоспособности. Оформить больничный можно как на стадии диагностики, если состояние здоровья пациента не позволяет ему работать, так и в момент постановки диагноза и начала лечения.
Если клинический и трудовой прогноз, по заключению врача, благоприятный, и онкологический пациент в ближайший год сможет вернуться к работе, больничный разрешено продлевать на срок до 10 месяцев. Неблагоприятный прогноз лечения означает, что процесс выздоровления будет непростым и может занять более года. В этом случае лечащий врач в срок, не превышающий 4 месяцев от даты начала нетрудоспособности, должен направить пациента на медико-социальную экспертизу для установления инвалидности. Присвоение инвалидности не лишает пациента права пользоваться листком нетрудоспособности (2).
Листок нетрудоспособности можно оформить и в случае, если пациент – не вы, а ваш близкий родственник – ребенок или взрослый. Листок нетрудоспособности по уходу за ребенком в возрасте до 7 лет, за ребенком-инвалидом в возрасте до 18 лет, а также за детьми в возрасте до 18 лет при их болезни, связанной со злокачественными новообразованиями, выдается за весь период лечения. В случае болезни ребенка старше 15 лет или взрослого члена семьи больничный выдается на срок до 3 дней по каждому случаю заболевания при амбулаторном лечении. По решению врачебной комиссии срок может быть продлен до 7 дней (3).
Возникли проблемы с продлением больничного? Можно направить жалобу главному врачу поликлиники, в департамент здравоохранения региона, в Росздравнадзор или в вашу страховую компанию (контакты страховой указаны на полисе ОМС).
(1) Ст. 81 ТК РФ от 30.12.2001 N 197-ФЗ. Расторжение трудового договора по инициативе работодателя
(2) Пп. 13, 27 Приказа Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 N 624н «Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности»
(3) П.35 Приказа Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 N 624н «Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности»
(4) Ст. 6 Федерального закона от 25.12.2006г. № 255-ФЗ «Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности»
Возникли вопросы о правах онкопациентов? Обратитесь за бесплатной консультацией юриста по медицинскому праву на Всероссийскую горячую линию помощи онкопациентам и их близким 8-800-100-0191.
Онкологи и пациенты в России сообщают о нехватке лекарств или невозможности получить их, даже если препараты закуплены. Жительница Самары в течение нескольких месяцев не могла получить необходимый ей препарат бесплатно, а после была вынуждена ходить в онкоцентр каждый день за одной таблеткой в сутки. Врачи при этом отмечают, что жизненно важные препараты массово заменяются неэффективными дженериками, что приводит к рецидивам у пациентов.
Пациенты борются с раком и системой
В Самаре следователи начали проверку после публикаций о том, что больная раком пациентка была вынуждена каждый день приходить в онкоцентр, чтобы получить на руки одну таблетку препарата, необходимого для лечения.
Местная жительница Ирина Новикова написала на своей странице в Facebook, что с февраля этого года ей приходится каждый день, включая праздники и выходные, ездить в Самарский онкологический диспансер, поскольку врачи не могут выдать ей на руки упаковку препарата «Тагриссо» (международное непатентованное название — осимертиниб), который, по закону, положен ей бесплатно, за счет средств бюджета.
В пресс-службе следственного управления СКР по области сообщили, что в ходе проверки правоохранители выяснят обстоятельства произошедшего, в том числе законность применения норм регионального законодательства об обеспечении льготными лекарствами граждан.
Ирине диагностировали рак легких в ноябре 2018 года, сейчас она находится на четвертой, последней, стадии заболевания. В июле прошлого года стало ясно, что женщине не помогает «химиотерапия в таблетках». Чтобы замедлить течение болезни, специалисты посоветовали Ирине препарат «Тагриссо». Для этого ей надо было сдать анализы, результатов которых приходилось ждать две недели.
Ирина оказалась в сложной ситуации: пока не было результатов обследования, она не могла получать лекарство по льготе. Без заключения медиков она не могла и обратиться в фонды, чтобы они помогли собрать ей средства на покупку препарат.
Состояние пациентки было критическим, она решила, что ждать не будет и стала покупать дженерик — дешевый аналог нужного лекарства. Один курс этого препарата стоил около 70 тыс. руб., средства Ирине помогли собрать знакомые, друзья и коллеги.
Для сравнения: средняя стоимость месячного курса приема оригинального препарата «Тагриссо» в аптеках Самарской области составляет 534 тыс. руб. Средняя цена месячного курса по России — 418 тыс. руб.
Наконец, в начале прошлого года представители онкоцентра сообщили Ирине, что препарат «Тагриссо» распоряжением правительства РФ включили в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и в список льготного лекарственного обеспечения. Женщине пообещали, что в январе препарат поступит в медучреждение и она сможет получать его официально и бесплатно.
В конце января Ирину пригласили на повторную консультацию в онкоцентр и заявили, что она сможет получать по одной таблетке в день, приезжая в медучреждение. Как пояснил ей главврач онкодиспансера, тот препарат, который дают в стационаре, оплачивают из федерального бюджета. А чтобы получить упаковку лекарства на дом на месяц вперед, нужно дождаться финансирования из регионального бюджета. В казне не хватило денег, чтобы приобрести его в нужном количестве в 2019 году, поэтому ей придется подождать месяц-два, пока препарат не начнут закупать на деньги области.
Ирина стала ездить каждое утро в онкодиспансер, при этом ей приходилось брать с собой маленького ребенка. Такую схему получения препарата она считает «»античеловеческой», «не подкрепленной логикой и здравым смыслом».
«Какое-то время лишена возможности куда-то уехать (собиралась на консультации в Новосибирск и Москву), это удручает, потому что прогрессирование болезни может произойти в любой момент, а соломки у меня никакой нет, — пояснила она. — Ни один человек, борющийся за свою жизнь с болезнью, не должен бороться еще и с системой!»
После того, как историей заинтересовались следователи и журналисты, Ирина все-таки смогла получить упаковку из 30 таблеток домой. Об этом она сообщила на своей странице в Facebook 11 февраля.
Без лекарств остаются и дети
В начале февраля этого года 142 отечественных онколога и гематолога направили в Минздрав официальное письмо с просьбой наладить поставки лекарств для детей, больных раком. Как сообщает издание «Фармацевтический вестник», обращение было подготовлено по итогам совещания специалистов из Москвы и регионов в конце января.
В письме врачи внесли несколько предложений по модернизации системы онкопомощи в стране. В частности, они заявили, что необходимо решить вопрос о закупке лекарственных препаратов для лечения детей по торговым наименованиям, а не по международным непатентованным названиям.
Онкологи также попросили Минздрав ускорить процедуру регистрации жизненно-важных препаратов с доказанной эффективностью лечения.
Еще одним требованием медиков стало приобретение оригинальных импортных препаратов вместо российских дженериков. Замдиректора Федерального центра детской гематологии, онкологии и иммунологии Алексей Масчан пояснил, что дженерики показывают низкую эффективность лечения и дают много побочных эффектов.
«Лекарственный приоритет», когда все преимущества отдаются отечественной фарме, пока не приносит результатов. Кроме того, правила закупок таковы, что я не могу прописать свойства для каждой лекарственной формы. Например, указать, что мне нужен раствор, а не порошок», — сказал он газете «Известия».
В связи с этим по некоторым видам рака за последние годы увеличилось количество рецидивов. Например, это касается лечения острого лимфобластного лейкоза (рак крови). Масчан также заявил, что проблема нехватки необходимых и эффективных препаратов для лечения рака у детей затронула все регионы — лекарства заканчиваются в клиниках по всей стране.
Самая большая проблема наблюдается с «Онкаспаром» и «Цитозаром», которые применяются при терапии лейкозов. Так, «Онкаспар» в августе 2019 года был исключен из госреестра лекарственных средств, а поскольку препарат потерял регистрацию, он может быть ввезен только по решению правительства. Хотя существуют отечественные аналоги, врачи настаивают, что для эффективного лечения нужны именно оригинальные препараты.
«В России есть единственный отечественный аналог , который называется «Веро-Аспарагиназа». Мы его проверяли и выявили низкую активность. Из-за этого количество рецидивов заболевания лимфобластным лейкозом в последние два года в России выросло с 4 до 15%», –—приводит слова Масчана издание «Известия».
По его словам, «никакого контроля качества дженериков сегодня не существует». Так, производитель может подать на регистрацию одни дженерики, а в продажу выпустить другие. Масчан также сообщил, что в Минздраве понимают проблему, однако пока не было предпринято никаких законодательных и правовых инициатив.
Сохранить количество и качество
Врач-онколог, химиотерапевт Мария Степанова пояснила «Газете.Ru», что оптимизация процесса госрегистрации лекарственных препаратов упростит работу онкоцентров.
«Онкоцентр формирует бюджет на следующий год с декабря и определяет, на что и в каком объеме будут потрачены выделенные средства. Но проблема в том, что руководство не знает, каких пациентов будет больше всего в следующем году. Бывает, что посреди года в РФ регистрируют препарат, пациенты приходят в надежде его получить, а онкоцентр не может его выдать, потому что в бюджете не заложены средства для его закупки», — поясняет Степанова.
Специалист отмечает, что ускорить процесс регистрации оригинальных препаратов вполне возможно, ведь уже на этапе подачи заявки на регистрацию есть результаты клинических исследований, которые доказывают, что препарат будет эффективен.
Кроме того, необходимо ускорить процесс включения препаратов в перечень ЖНВЛП — например, его можно обновлять каждые полгода.
Что касается требования онкологов закупать лекарства по торговым наименованиям, а не по международным непатентованным названиям, то оно напрямую связано с проблемой замещения оригинальных препаратов дженериками.
«Далеко не всегда точно известно, какие побочные эффекты имеют дженерики, ведь клинические исследования на каждый отдельный дженерик не проводятся — их регистрируют, поскольку они имеют уже известную химическую формулу, апробированную в оригинальном препарате. Комплексные исследования проходит именно оригинальный препарат с торговым названием», — говорит онколог.
При этом дженерики существенно дешевле оригинальных препаратов, поэтому их на государственные деньги можно закупить больше.
«Конечно, заказчик хочет купить больше лекарств по более низкой цене, но есть случаи, когда совершенно точно необходимо делать ставку на качество лекарства и закупать оригинальные препараты», — поясняет собеседница.
В Росздравнадзоре в ответ на критику качества отечественных дженериков заявили, что в ведомство не поступало данных о нежелательных реакциях на эти препараты, на основании которых можно отменить их регистрацию или приостановить применение.
Председатель Координационного совета МОД «Движения против рака», член Общественного совета при Минздраве Николай Дронов не считает, однако, недопустимым использование дженериков.
«В любом случае каждый препарат, в том числе и дженерик, выведенный на рынок, должен отвечать требованиям безопасности и эффективности. В противном случае органы фармаконадзора принимают меры вплоть до аннулирования регистрационных удостоверений лекарства», – пояснил он «Газете.Ru».
Специалист уверен: использовать исключительно оригинальные препараты невозможно, потому что они слишком дороги. А дженерики позволили обеспечить лечением онкологических пациентов, которым до их появления полноценное лекарственное лечение было практически недоступно.